שם המשרה: מוביל/ה מקצועי/ת איכות הנדסה  (142910) 

תיאור המשרה

תחומי אחריות:
  1. אישור פרוטוקולי ולידציה, וולידציות שינויים למערכות וציוד URS, DQ, IQ, OQ
  2. אישור ולידציות PQ למערכות ציוד מעבדתי, תהליכי, תשתיות, תומך ייצור, משלוחים, מחסנים ואריזה.
  3. אישור כתיבת מרשמים ונהלים המקושרים לנושאי הנדסה.
  4. ליווי פרויקטים הנדסיים כרפרנט איכות.
  5. אחראי מטעם האיכות לנושאי השבתות (כניסה להשבתה, פעילות תוך כדי השבתה ויציאה מהשבתה)
  6. אישור תיקי הסמכה של עובדי מחלקת הנדסה.
  7. אחריות על פקע"ות מטעם הQA.
  8. אחריות, ליווי ואישור חריגות ולידציה וחריגות הנדסה מטעם הQA
  9. רפרנט QA בקרות שינוי הנדסה
דרישות התפקיד:
  1. תואר B.sc / תואר ראשון- כימיה /מיקרוביולוגיה/ ביו רפואית / ביוטכנולוגיה / מדעי החיים-חובה
  2. עברית ואנגלית ברמה גבוהה (כתיבה קריאה ודיבור) - חובה
  3. היכרות מעמיקה עם פרוצדורות, פרוטוקולים דו"חות ומסמכי רגולציה- יתרון
  4. ניסיון של שנתיים בהובלת תהליכי איכות/ייצור בתעשיית הפארמה או ניסיון של שנתיים לפחות בתפקיד קודם דומה -יתרון
  5. ניסיון ויכולת עבודה מול גורמים ממשקים רבים (פנימיים וחיצוניים)
אזור  בית קמה
תאריך פרסום  04/01/2021