שם המשרה: מנהל/ת מעבדת בקרת איכות  (132214) 

תיאור המשרה

לקמהדע, חברת תרופות מובילה הנסחרת בארה"ב ובעלת אישור FDA, דרוש/ה מנהלת מעבדת בקרת איכות.
תיאור המשרה ותחומי אחריות:
  • ניהול והובלת כלל פעילות בקרת איכות במפעל(ניהול מעבדה בשלושה תחומים: ביוכימי, מיקרוביולוגי וחומרי גלם ואריזה)
  • המעבדה מבצעת בדיקות חומרי גלם, בדיקות בתהליך, שחרור Drug substance ו- Drug product,
  • ניהול צוות מנהלי תחום, ניהול מחלקה בסדר גודל של כ- 60 עובדים
  • ניהול תחום יציבות
  • ניהול תחום שיפור שיטות וולידציות והעברה טכנולוגית לשיטות אנליטיות
  • אחריות מקצועית לתחום הניטור הסביבתי במפעל (EM) ו micro biology compliance
  • אחראי לעמידה בתוכניות העבודה וביעדים המחלקתיים, תוך עמידה בלו"ז, באיכות הנדרשת, בדרישות הרגולטוריות ובמשאבים שהוגדרו
  • הובלת ביקורות של רשויות מהארץ ומחו"ל במעבדה
  • עבודה מרובת ממשקים פנים וחוץ ארגוניים
  • חבר בהנהלת המפעל, מדווח לסמנכ"ל איכות
דרישות התפקיד:
  • השכלה - תואר ראשון בתחומי המדעים או מהנדס/ת ביוטכנולוגיה / כימיה. תואר שני בתחומים הנ"ל - יתרון.
  • ניסיון של 5 שנים בניהול בתעשייה הפרמצבטית - חובה
  • ניסיון מקצועי של מעל 5 שנים בבקרת איכות בתחומי מעבדה ביולוגית / מיקרוביולוגית / כימית - חובה
  • אנגלית ברמה גבוהה - חובה
  • נכונות לעבודה מאומצת ובשעות לא שגרתיות
  • העבודה במפעל הממוקם בבית קמה
אזור  בית קמה
תאריך פרסום  14/01/2020