תיאור המשרה ותחומי אחריות:
- הכנה והגשת תיקי רישום ומסמכים של מוצרי ייבוא למשרד הבריאות הישראלי
- עדכון ותחזוקת תיקי רישום של מוצרי יבוא, כמו הגשת שינויים וחידושים
- סקירה ועידכון עלונים לצרכן ולרופא וחומרי מארז
- קשר עם יצרנים בחו"ל ועם משרד הבריאות הישראלי בכל הנוגע לרישום התכשיר
- מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לכל הגורמים בחברה בכל הקשור למוצרי יבוא
- אחריות לעמידה בדרישות רגולטוריות על פי נהלי משרד הבריאות
- קשר רציף עם גורמים בחברה בנושאי רישום תרופות היבוא ומתן הערכות להשלכות שינויים במוצרים תחת אחריותו/ה
- קשר עם נציגים ויועצים של החברה לצורך תמיכה רגולטורית בתהליכי רישום
- סקירת מסמכים הנוגעים למוצרי היבוא בהתאם למבנה תיק רישום CTD
דרישות התפקיד:
- תואר ראשון ברוקחות - חובה. תואר שני - יתרון.
- ניסיון קודם בתעשיית הפארמה
- ניסיון קודם ברישום - יתרון משמעותי
- נסיון בעבודה מול משרד הבריאות הישראלי - יתרון
- ניסיון בכתיבה מדעית
- אנגלית ועברית ברמה גבוהה
- יכולת למידה מהירה ועבודה עצמאית
|
