הגשת מועמדות

משרה: RA/איש צוות רגולציה (153257)

מיקום: השפלה


תיאור המשרה:

  • הכנה והגשת תיקי רישום מוצרי החברה לרשות הבריאות בארץ ובחו"ל
  • מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לכל הגורמים בחברה בכל הקשור לתיקי הרישום השונים
  • סקירת ואישור תהליכים, פרוטוקולים, נהלים ודו"חות הקשורים לפיתוח תהליכי ייצור, שינויים בייצור, ולידציות בחברה
  • הכנת מסמכים התומכים בתיקי הרישום של מוצרי קמהדע, כמו הגשת שינויים לתיקי רישום בתהליך, שיטות אנליטיות ומתקני ייצור
  • עזרה במהלך ביקורות של רשויות הבריאות ובהתכוננות לקראתן
  • אחריות לעמידה בדרישות רגולטוריות בכל השינויים המוצעים בתהליך, במתקנים ובשיטות האנליטיות
  • קשר עם נציגים ויועצים של החברה בחו"ל לצורך תמיכה רגולטורית בתהליכי רישום מוצרי החברה
  • עבודה לפי כללי ה - cGMP
דרישות התפקיד:
  • תואר ראשון בתחום מדעי - חובה.. תואר שני - יתרון
  • נסיון בעבודה רגולטורית בתעשייה הפארמצבטית מול משרד הבריאות הישראלי ורשויות FDA ו/ או EMA
  • ניסיון עם מוצרים ביולוגיים - יתרון .
  • ניסיון בכתיבה מדעית
  • אנגלית ברמה גבוהה
  • שליטה במחשב ובעבודה בסביבת אופיס

פרטים אישיים

שדות המסומנים בכוכבית הנם שדות חובה
שם פרטי:  *  
שם משפחה  *  
דואר אלקטרוני  *  
מספר תעודת זהות *    
טלפון נייד  *  
אזור מגורים   
מיקוד    
שם אמצעי   כתובת
סטטוס חוקי    

 

קורות חיים

לחץ/י להוספת קובץ קורות חיים חדש


(רק קבצי .doc, .docx, .rtf, .txt ו- .pdf)

מכתב מקדים

 

מקור הגעה

בחר מרשימת המקורות את מקור ההגעה שלך לאתר
סוג מקור *
שם מקור *