קמהדע מגייסת מוביל/ה מקצועי/ת בקרות שינויים ו-CAPA לתפקיד משמעותי המשלב אחריות, הובלת ממשקים והשפעה על תהליכי הליבה הארגוניים.
תיאור התפקיד:
- ניהול ובקרה של תהליכי בקרות שינויים, CAPA ובדיקות אפקטיביות בחברה
- הנעת ממשקים לעמידה בלוחות זמנים ובמדדי איכות
- קיום שגרות עבודה שוטפות עם מחלקות רלוונטיות
- שליחת הודעות שינוי למפיצים
- ניהול מודול Change Control ו-CAPA במערכת TrackWise (כולל הדרכת משתמשים)
- הכנת ניתוחים חודשיים ושנתיים בתחום בקרות השינויים ו-CAPA
- הצגת נתונים בביקורות רגולטוריות ומבדקי ספקים
- הובלת תהליכי שיפור מתמיד בתחומי האיכות וה-Compliance
דרישות התפקיד:
- תואר ראשון לפחות בתחומי המדעים - חובה
- ניסיון של לפחות 3 שנים בתחום האיכות בתעשיית הפארמה
- יכולת מוכחת בהובלת תהליכי איכות מול ממשקים פנימיים וחיצוניים
- אנגלית ברמה גבוהה, בכתב ובעל פה- חובה
|
