דרוש/ה מומחה/ית איכות מערכות ממוחשבות - החלפה לחל"ד
לחברה פארמה מובילה בתחומה, הממוקמת בבית קמה, דרוש/ה מומחה/ית איכות מערכות ממוחשבות.
תפקיד מאתגר המשלב הובלה כרפרנט/ית של כל נושא האיכות במחלקת מערכות מידע אל מול ממשקים רבים בארגון.
תיאור התפקיד:
- הובלה ומעקב אחר כלל משימות האיכות במחלקת IT כגון:
- אחריות ומעקב ביצוע בזמן של פקודות עבודה.
- כתיבת דוחות איכות שנתיים בתחום המערכות הממוחשבות (AQSR).
- ניהול בקרות שינוי ו- .CAPA
- כתיבת תחקירים וניהול מעקב חריגות.
- הקפדה על עמידה בסטנדרטים הנדרשים ולוחות הזמנים.
- כתיבת מסמכי ולידציה של מערכות ממוחשבות כגון: FS, IQ, OQ,PQ,STP,STD, URS ועוד.
- ביצוע ולידציה של תוכנה ומערכות ממוחשבות.
- כתיבת ועדכון נהלים בתחום תוכנה ומערכות ממוחשבות ויישומם.
- שמירה על כללי GMP בעבודת צוות מערכות מידע.
- אחריות על מבדקי פנים המבוצעים בIT - הכנה, ליווי המבדק ומתן מענה להערות המבדקים.
- הכנה והצגת נושאים ומענה במבדקים חיצוניים.
- ניהול ספקים רלוונטיים.
- אחריות על ביצוע הדרכות איכות במחלקה.
דרישות התפקיד:
- בוגר/ת הנדסה או תואר ראשון - תוכנה / מערכות מידע / ביוטכנולוגיה - חובה.
- תואר שני - כימיה/ מערכות מידע / מדעי החיים / ביו-רפואית / ביוטכנולוגיה - יתרון.
- ניסיון מוכח של 2 שנים בתפקיד דומה.
- הכרות עם תחום מערכות ממוחשבות - חובה.
- הכרות מעמיקה עם עולם האיכות במערכות ממוחשבות.
- אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
- יחסי אנוש מעולים ויכולת עבודה בצוות לצד עבודה עצמאית.
- יכולת למידה מהירה, חשיבה יצירתית והובלת שינויים.
משרה זמנית לכ- 7 חודשים בבית קמה
|
