שם המשרה: מוביל/ה מקצועי/ת יציבות  (182294) 

תיאור המשרה

אנו מחפשים מוביל/ה מקצועי/ת בתחום היציבות שיצטרפו לצוות שלנו וינהלו את תחום היציבות בצורה מקצועית ומקיפה.
התפקיד כולל:

1. ניהול תחום יציבות:
   • בניית תוכנית יציבות שנתית, עדכון תקופתי ותיאום עם מחלקות החברה
   • ניהול שוטף של מחקרי יציבות, בניית תיקי יציבות וניהול ארכיון תיקי יציבות.
   • הובלת בקרות שינוי וCAPA בתחום היציבות.
   • אחריות על תוכנית יציבות מפעלית ושחרור תיקי יציבות.
   • אישור מחקרים המוקמים ב-LIMS ואישור עדכוני תשתיות.
   • הובלת חריגות יציבות (חריגות זמנים, יחידות אחסון, מחקרים).
   • ניהול משימות דיגום במחקרי יציבות, הפקת לו"ז דיגומים.
   • תמיכה בדיגום יציבות במידת הצורך.
2. פעילויות ותחומי אחריות בתפקיד מקצועי:
   • בקרה על נתוני יציבות.
   • כתיבת פרוטוקולים ודוחות למחקרי יציבות.
   • ניתוח מגמות במחקרי יציבות ואנליזה סטטיסטית.
   • כתיבת דוחות יציבות שנתיים (Annual Product Review).
   • כתיבת תחקירי חריגות.
   • תמיכה ומענה להגשות רגולטוריות.

1. תואר ראשון במדעים - חובה.
2. תואר שני - יתרון.
3. ניסיון בעבודה עם מערכת LIMS ובקרה על נתוני יציבות - יתרון.
4. שליטה גבוהה בקבצי Excel וWord -
5. ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודוחות - יתרון.
6. ניסיון בניתוח מגמות במחקרי יציבות ואנליזה סטטיסטית - יתרון.
7. ניסיון בכתיבת תחקירי חריגות - יתרון.
8. ניסיון בעבודה עם ממשקים רבים.
9. שליטה גבוהה באנגלית, דיבור, קריאה וכתיבה- חובה

אם אתם מתעניינים בתפקיד מאתגר עם אפשרויות התפתחות מקצועית, נשמח לקבל את קורות החיים שלכם!