שם המשרה: מהנדס/ת ולידציות, ציוד ומערכות  (192861) 

תיאור המשרה

• כתיבה, ביצוע וסיכום של ולידציות לציוד מעבדתי, תהליכי ותשתיתי
• בדיקה ואישור פרוטוקולי ולידציה
• ביצוע ולידציות ניקיון לציוד תהליכי במחלקות ייצור
• פיקוח ובקרה על ולידציות המבוצעות ע"י גורמים חיצוניים
• ליווי ואישור נהלים ומרשמים למחלקות הייצור, המעבדות, המחסנים והאחזקה
• כתיבת תחקירים והערכות סיכונים
• עבודה בהתאם לנהלי GMP, בסביבה רגולטורית ומבוקרת
• ביצוע ולידציות מיפוי טמפרטורה ליחידות מבוקרות טמפרטורה

• תואר ראשון/הנדסה בכימיה, מדעי החיים, ביוטכנולוגיה או ביו-רפואה - חובה
• ניסיון בחברה פרמצבטית בסביבת GMP - יתרון
• ניסיון קודם בתפקיד דומה - יתרון
• אנגלית ברמה טובה - חובה