לחברת קמהדע דרוש/ה מוביל/ה מקצועי/ת לטיפול בכלל פעילויות QA מול CMO, והכנת תיקים לשחרור מוצרי ה- CMO על ידי ראש תחום CMO.
התפקיד כולל:
-
-
-
- סקירת תיקי מנות ואצוות לקראת העברה לראש תחום לצורך שחרור אצוות לשיווק: מוצרי CMO.
- סקירה ואישור חריגות CMO.
- אחריות לתפעול היום יומי של מערכות האיכות בקמהדע הקשורות ל - CMO: הודעות איכות, מסמכים ומפרטים, חריגות, בקרות שינוי, תחקירי תלונות, יציבות ודוחות שנתיים.
- כתיבת דוחות שנתיים למוצרי ה- CMO
- הערכות הכנה והשתתפות בביקורת GMP של גורמים חיצוניים ורשויות
- ביצוע מבדקי איכות GMP
משרה מלאה, העבודה ברחובות
דרישות התפקיד:
- תואר ראשון - מדעים, ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית - חובה
- ניסיון של שנתיים בפארמה בתפקידי איכות -חובה
- אנגלית ועברית התבטאות בעל פה, קריאה וכתיבה ברמה גבוהה – חובה
- יכולת למידה מהירה, תקשורת בין אישית טובה, יכולת להוביל משימות מקצה לקצה, לקדם תהליכים, יכולת עבודה מקבילית (multi-tasking)
- ניסיון ויכולת עבודה מול גורמים ממשקים רבים (פנימיים וחיצוניים)
- ניסיון עבודה בתחום התרופות הביולוגיות ומוצרי דם- יתרון משמעותי
|
